Anales de la RANM

204 A N A L E S R A N M R E V I S T A F U N D A D A E N 1 8 7 9 Julio García Suárez IMPACTO DE LA COVID-19 EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS An RANM · Año 2020 · número 137 (02) · páginas 202 a 208 los criterios de la Organización Mundial de la Salud, mediante RT-PCR (reacción en cadena de la polime- rasa con transcriptasa inversa). A través de la AMHH se remitió invitación para participar en el estudio a los distintos servicios de Hematología y Hemoterapia de hospitales públicos y privados de la CM. Finalmente, participaron en el estudio 27 de los 32 hospitales, con una cobertura del 90% de la población de la CM. Plan de trabajo y variables Los datos se extrajeron de las historias clínicas electrónicas por los investigadores de cada centro. El registro de casos se realizó a través de una aplicación informática segura (HEMATO-MADRID COVID-19) que utiliza la herramienta REDCap, con el apoyo de la AMHH. Los datos fueron anonimizados y debidamente disociados. Posteriormente, se realizó una limpieza y verificación de los datos registrados por los investi- gadores del estudio. Una vez concluido el proceso de registro y verificación de los datos de los pacientes se procedió a la extracción y análisis estadístico de los mismos. El estudio recoge todas las variables clasifi- cadas como esenciales por la OMS (Tabla 1). Estadística Los objetivos principales del estudio fueron evaluar la mortalidad y los posibles factores pronósticos independientes. Las asociaciones entre la mortalidad y las terapias recibidas para COVID-19 se determi- naron según la gravedad clínica (dicotomizadas como leve / moderada o grave / crítica). Los cocientes de riesgo (hazard ratio, HR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% se estimaron con análisis de regresión de Cox. Las variables incluidas en los modelos fueron preespecificadas y restringidas en número para limitar el sobreajuste del modelo. Los análisis se generaron utilizando el software SAS / STAT, versión 9.4, SAS Institute Inc. Consideraciones éticas Se respetaron las normas de la declaración de Helsinki. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario 12 de Octubre (n # 20/189) y luego por el CEIm de todos los centros participantes. Se desestimó el consentimiento informado por escrito a la luz de la urgente necesidad de recopilar y notificar datos. Tabla 1.- Variables recogidas a través de la plataforma REDCap DATOS DEL PACIENTE DATOS INFECCIÓN Edad Fecha COVID 19 Sexo Escala de gravedad (OMS)* Enfermedad hematológica (nomenclatura OMS 2016) Manejo (ingreso o ambulatorio) Estado de tratamiento (Activo vs no) Requirió UCI (si/no) Tipo de tratamiento (QT, hipometilantes, AcMo, inmunomoduladores, terapias moleculares dirigidas, medidas de soporte) Tratamiento antiviral frente a COVID-19 (hidroxicloroquina, Lopinavir/ritonavir, Azitromicina, Darunavir/cobicistat, Interferon b1, Remdesivir, otro) TPH (tipo y fecha) Tratamiento coadyuvante (esteroides sistémicos, Tocilizumab, Ig IV, Ciclosporina) Comorbilidades (patología cardíaca, pulmonar, diabetes, asma, hipertensión arterial, hepatopatía moderada-grave, ninguna de ellas) Tratamiento de soporte (antibióticos, antifúngicos) Último status (vivo/alta o ingresado, exitus) Fecha del último status * La enfermedad grave se definió como: infiltrados pulmonares bilaterales en las imágenes de tórax que no se explicaban completamente por insuficiencia cardíaca congestiva u otras formas de sobrecarga de volumen; taquipnea (≥30 respiraciones / min); saturación de oxígeno ≤90% en reposo; y / o relación PaO2 / FIO2 <300 mmHg. COVID-19 "crítico" se definió como los pacientes que presentaban sepsis / shock séptico, síndrome de dificultad respiratoria aguda o disfunción / fallo multiorgánico.