Anales de la RANM

237 A N A L E S R A N M R E V I S T A F U N D A D A E N 1 8 7 9 DESABASTECIMIENTO DE BCG PARA INSTILACIÓN ENDOVESICAL Pérez-Aizpurua X, et al. An RANM. 2021;138(03): 237 - 245 DOI: 10.32440/ar.2021.138.03. org02 Enviado: 02.12.21 | Revisado: 07.12.21 | Aceptado: 17.12.21 O R I G I N A L CONSECUENCIAS DEL DESABASTECIMIENTO DE BCG PARA INSTI LACIÓN ENDOVESICAL Y SU EFEC TO SOBRE LA SUPERVIVENCIA L IBRE DE RECURRENCIA EN TU- MORES VESICALES NO INF I LTRANTES DE ALTO RIESGO ONCOLOGICAL OUTCOMES OF HIGH RISK NON-MUSCLE INVASIVE BLADDER TUMOURS AFFEC TED BY BCG SHORTAGE FOR INTRAVESICAL INSTILLATION Resumen Objetivos: Durante el año 2019 se produjo una situación de desabastecimiento a nivel global de cepas de BCG para terapia endovesical obligando a restringir el número de dosis de mantenimiento. El principal objetivo del estudio es comparar si pacientes con tumor urotelial vesical no infiltrante de alto riesgo sometidos a un esquema reducido de instila- ciones endovesicales con BCG debido a la situación de desabastecimiento, presentan un mayor riesgo de recurrencia posterior que en el caso de un esquema completo. Material y Métodos: Estudio de cohortes retrospectivo con un total de 154 sujetos (60 pacientes seguidos en 2019 y 94 en 2017) diagnosticados de tumor vesical no músculo- infiltrante de alto riesgo y tratados mediante RTU-V y terapia endovesical adyuvante con BCG. Se analizaron las características basales de ambos grupos. Los tiempos de supervivencia hasta el evento de interés (recidiva; incluyendo recurrencia y/o progresión) fueron estimados mediante un análisis de supervivencia según el método de Kaplan-Meier. Posteriormente, se compararon las tasas de supervivencia libre de recidiva siguiendo un modelo de regresión de Cox. Resultados: La mediana de seguimiento fue de 503 días en el grupo de 2019 y 1197 días en el de 2017 respectivamente con una mediana de instilaciones de 8 en el primer grupo de 12 en el segundo. La proporción de recidivas observadas fue del 37,7% en el grupo de 2019 y de un 29,03% en el de 2017. En el análisis de supervivencia del tiempo libre de recidiva se observaron unas medias de supervivencia de 683días (IC95% 601,3-765,5) para el grupo de 2019 y de 1359 días (IC95% 1244,3-1474) para 2017. En el análisis comparativo mediante LogRank las diferencias resultaron estadísticamente significativas (p 0,02). La hazard ratio (HR) global ponderada para la supervivencia libre de recidiva fue de 2,2 (IC 95%: 1,137-4,255 p 0,019) para el grupo de 2019, obtenida tras ajuste multivariable. Conclusiones: El desabastecimiento de BCG y consecuente restricción en el número de dosis para mantenimiento ha tenido un impacto significativo en el aumento de la tasa de recurrencia tumoral. Estos hallazgos concuerdan con estudios previos y demuestran la necesidad de esquemas completos para prevenir recidivas precoces. Abstract Objectives: During 2019 there was a worldwide shortage of BCG strains for intravesical instillation, limiting the availability of full dose schemes for maintenance courses. The main objective of the present study is to analyze whether patients affected during the shortage by reduced dose courses, are at a higher risk of tumor recurrence than those receiving full dose schemes. Methods: Retrospective cohort study with a total sample of 154 subjects (60 treated during 2019 and 94 during 2017) with high-risk non-muscle invasive bladder cancer and treated with a combination of Transurethral bladder resection (TURB) followed by adjuvant intravesical instillation with BCG. Basal characteristics of both groups were analyzed. Times to event of interest (relapse; including recurrence and/or progression) were estimated by survival analysis using the Kaplan-Meier method. Relapse-free survival rates were analyzed using a multivariable Cox regression model of proportional hazards. Palabras clave: Bacilo de Calmette- Guerin (BCG); Terapia endovesical; Carcinoma vesical no músculo infiltrante (NMIBC). Keywords: Calmette-Guerin Bacillus(BCG); Intravesical instillation(s); Non-muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC). Pérez-Aizpurua X, Monzó-Gardiner JI, Maqueda-Arellano J, Buendía-Gonzalez E, Cuello-Sánchez L, Tufet i Jaumot JJ, Alonso-Román J, Gómez-Jordana Mañas B,Gonzalez-Enguita C. Servicio de Urología. Unidad de Urotelio. HU Fundación Jiménez Díaz. Madrid. España Autor para la correspondencia Xabier Pérez-Aizpurua Servicio de Urología. Unidad de Urotelio. HU Fundación Jiménez Díaz. Madrid. España Tlf. :+34 91 547 03 18 | E-Mail: xabier.perez@quironsalud.es