Anales de la RANM
241 A N A L E S R A N M R E V I S T A F U N D A D A E N 1 8 7 9 DESABASTECIMIENTO DE BCG PARA INSTILACIÓN ENDOVESICAL Pérez-Aizpurua X, et al. An RANM. 2021;138(03): 237 - 245 Seguimiento y grado de discontinuación del tratamiento En cuanto a los tiempos de seguimiento;se calcularon como medidas de tendencia central las medianas de seguimiento de ambos grupos. En el grupo de 2019 se objetivó una mediana de 503 días (algo más de 16 meses) y 1197 días (prácticamente 40 meses) en el de 2017 respectivamente.La mediana de instilaciones recibidas en el grupo sometido a un esquema reducido, afectados por la situación de desabastecimiento fue de 8, mientras que en los tratados anteriormente en 2017 con un esquema completo planificado, se situó en 12. La proporción de pacientes que completaron el esquema de instilaciones indicado tras el diagnós- tico fue similar en ambos grupos (45%; 27 casos en 2019 vs 40,4%; 38 sujetos en 2017 p=0,618). Entre las causas de abandono del tratamiento se halló la aparición de efectos adversos como posible mecanismo causal (50% de los sujetos en 2017 y 36,3% en 2019; p=0,019), pudiéndose explicar estas diferen- cias significativas observadas por un mayor número de dosis recibidas en el grupo con mayor incidencia de efectos adversos. En el resto de los pacientes que no lograron la consecución del esquema completo se debió principalmente a recidiva tumoral y en una pequeña proporción de los pacientes de 2019 (6,6%) al propio desabastecimiento. Recidiva, recurrencia y/o progresión tras terapia endovesical mediante BCG. Las tasas de recidiva tumoral de ambos grupos de muestran en la tabla 3 . Se produjeron un total de 27 Tabla 2. Características tumorales iniciales de ambos grupos. Grupo 2019 Grupo 2017 Valor p TNM Ta Tis T1 26 (43,3%) 2 (3,33%) 32 (53,3%) 36 (38,3%) 15 (16%) 43 (45,7%) 0,051 Grado histológico Bajo Alto 20 (33,3%) 40 (66,3%) 16 (17%) 78 (83%) 0,02 Multifocalidad 25 (41,6%) 41 (43,6%) 0,811 Tamaño < 3cm ≥ 3cm Presencia de cis 40 (66,6%) 20 (33,3%) 8 (13,3%) 65 (69,1%) 25 (30,9% 21 (22,3%) 0,542 0,206 Presencia de muscular propia reRTU 44 (73,3%) 33 (55%) 51 (54,2%) 34 (36,2%) 0,018 0,022 Tabla 3. Recidiva tumoral Eventos de recidiva Tiempo hasta recidiva * Supervivencia libre de recidiva* Log Rank Grupo 2019 23 (46%) 313 (237-390) 683 (601-765) 9,159 ** Grupo 2017 27 (54%) 446 (352-541) 1359 (1244-1474) * nº de días: media e intervalo de confianza; ** p=0,002
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