Anales de la RANM

120 A N A L E S R A N M R E V I S T A F U N D A D A E N 1 8 7 9 ASPIRINA EN PREVENCIÓN PRIMARIA CARDIOVASCULAR Berrazueta Fernández JR An RANM. 2023;140(02):114 - 124 En total el metaanálisis incluyó 11526 pacientes diabéticos. En resumen se encontró que la aspirina reducía el riesgo de complicaciones (Enfermedad Coronaria) fatal y no fatal (IAM) el 9%, no estadísticamente significativo. Gran parte de los hallazgos dependían del ensayo ETDRS, sin él la reducción sobre los efectos coronarios fueron más pequeños. Se encontró también una reducción en el riesgo de ictus del 10% tampoco estadísticamente significativa. Los resultados en la diabetes eran consistentes con los hallazgos del metanálisis Antithrombotic Trialists' (ATT) Collaboration (27) y sugieren que la aspirina en diabéticos produce una modesta reducción en el riesgo de ECV no significativa . 5.5.2 Más recientemente se ha publicado el estu- dio ASCEND ( Effects of Aspirin for Primary Pre- vention in Persons with Diabetes Mellitus ) (28) también en 15.480 pacientes diabéticos seguidos durante 7,4 años. El grupo aspirina representaba 57,000 persona/año y el grupo placebo. 56,945 per- sonas/año. Fueron varones el 62,6% del grupo aspi- rina y el 62,5% del placebo. Todos eran DM, y no tenían historia clínica de aterosclerosis. El objetivo primario consistió en la aparición de complicaciones CV graves (combinación de: IM no fatal, ACVA isquémico no fatal, Accidente isquémico transitorio(AIT), o muerte por cualquier causa vascular, excluyendo hemorragia intracraneal confirmada). En el grupo aspirina se produjeron 658 complicaciones vasculares severas (8,5%) vs 743 (8,6%) en el grupo placebo, ( P = 0.01 , NS), una reducción del 12% frente al grupo placebo. En contraste, se produjeron 314 (4,1%) Hemorra- gias mayores gastro intestinales y extracraneales, en el grupo aspirina, frente a 245 (3,2%) en el g rupo Placebo ( P = 0,003), es decir la aspirina aumentó un 20% el riesgo de hemorragia grave. El empleo de dosis bajas de aspirina en diabéticos sin ECV previene pocas complicaciones CV graves, pero provoca complicaciones hemorrágicas importantes. 5.10. El Estudio ASPREE (Aspirin in Reducing Events in the Elderly)(29) investigó el efecto de la aspirina sobre las complicaciones CV y el sangrado en 19.114 ancianos sanos, de 74 años de edad media, seguidos 4,7 años. 9.525 en el grupo aspirina y 9.589 en el placebo. El 56 % fueron mujeres. El objetivo primario, tasa de ECV, la alcanzaron 10,7/1000 del Grupo aspirina y 11,3 /1000 del Grupo Placebo; P = 0.01)(P= NS.) Las hemorragias mayores fueron 8,6/1000 p/ año en el grupo aspirina y 6,2/1000 p/año en el placebo (P <0.001) Por tanto l a aspirina a dosis bajas en pacientes mayores no redujo el riesgo de ECV y sin embargo aumentó significativa- mente el riesgo de hemorragia mayor (Figura 3). 5.11. Estudio ARRIVE (A Study to Assess the Efficacy and Safety of Enteric-Coated Acetylsalicylic Acid in Patients at Moderate Risk of Cardiovascular Disease). Valoró la aspirina en pacientes con Riesgo CV Moderado (30). Fueron 12.546 pacientes de más de 55 años los varones y de 60 años las mujeres, que tuvieran al menos un riesgo CV moderado calculado en tablas de riesgo (10 al 20 % en 10 años), seguidos durante 5 años. Se excluían ECV patente, historia de HGI, ingesta de anticoagulantes o diabéticos. El Grupo aspirina incluyó 6270 pacientes y 6276 el Placebo Figura 3. Estudio ASPREE (2018). Aspirina.Complicacio- nes CV y sangrado en ANCIANOS SANOS. La aspirina a dosis bajas como prevención primaria en adultos mayores (74 años) produjo un riesgo significa- tivamente mayor de hemorragia mayor y no redujo el riesgo de ECV más que el placebo. Hemorragias G As- pirina 8,6 /1000 pts /año vs G Placebo: 6,2 / 1000 p/año (P<0.001) Modificado de McNeil et al (29).