Anales de la RANM

146 A N A L E S R A N M R E V I S T A F U N D A D A E N 1 8 7 9 PEQUEÑAS MOLÉCULAS EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS Martos-Cabrera L, et al. An RANM. 2023;140(02):142 - 152 ambos fármacos activos (26). En cuando a datos en práctica clínica real, en el estudio APPRECIATE, realizado en España, se objetiva la obtención de una respuesta rápida y mantenida. Hasta el 36,7% de los pacientes mantienen una respuesta PASI 75 a los 6 meses de tratamiento (27). Además, en este estudio se recogen datos de satisfacción de los pacientes, demostrando una rápida y marcada reducción del prurito, una mejoría del estado de ánimo y de la sensación de bienestar general (27). También ha demostrado una marcada eficacia, especialmente en ciertos fenotipos de la enfermedad, como la psoriasis en pequeñas placas (27). En relación con otras variantes clínicas, apremi- last, es una opción adecuada en localizaciones especiales (uñas, cuero cabelludo y palmoplantar). Así lo demuestra, por un lado, el estudio en práctica clínica real LAPIS-PSO, donde se observa que a los 4 meses de tratamiento con apremilast, un 62% de los pacientes había alcanzado una respuesta Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)-50 (28). Por otro lado, hasta el 43,4% de los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo moderada-grave tratados con apremilast alcanzaron el objetivo primario (definido como la reducción de al menos 2 puntos en la Scalp Physician Global Assessment ) a las 16 semanas frente al 13,8% de los pacientes tratados con placebo (29). Apremilast también ha demostrado ser eficaz en el control de la artritis psoriásica. La respuesta, medida como American College of Rheumatology (ACR)20, ACR50 y ACR70, a la semana 16 en pacientes tratados con apremilast (30 mg dos veces al día) frente a placebo, en dos estudios retrospec- tivos observacionales, fueron del 32,1 % (placebo 18,9 %), 10,5 % (placebo 5 %) y 1,2 % (placebo 0,6 %) en el estudio PALACE-2 y 41 % (placebo 18 %), 15 % (placebo 8 %) y 4 % (placebo 2 %) en el estudio PALACE-3 respectivamente (30). Finalmente, bajo la hipótesis de que la inhibición de la PDE4 pudiera mejorar el estado metabólico y normalizar la inmunidad disregulada, se está desarrollando el estudio IMAPA para evaluar los efectos de apremilast sobre el estado metabólico, vascular e inmunológico (27). Apremilast presenta un buen perfil de seguridad. En su mayoría, las reacciones adversas notificadas son de leves a moderadas en gravedad (25-28). Los efectos adversos más frecuentes son la diarrea, náuseas, cefalea, nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior, vómitos y anorexia. La cefalea y la diarrea secretora son los efectos adversos que más frecuentemente conducen a la interrupción del tratamiento (20%) (27). Por ello, se debe monitorizar el peso en los pacientes, especial- mente en aquellos que presenten un peso inferior al normal. Se recomienda, además, monitorizar periódicamente posibles alteraciones del estado de ánimo (27). Sin embargo, no es necesario llevar a cabo exámenes de detección de infecciones latentes Figura 1. Inhibidores de las fosfodiesterasa-4. Mecanismo de acción.