Anales de la RANM

243 A N A L E S R A N M R E V I S T A F U N D A D A E N 1 8 7 9 PROTONTERAPIA CLÍNICA 2030 Calvo Manuel FA, et al. An RANM. 2023;140(03): 233 - 251 Linfomas La evidencia en beneficio dosimétrico comparando fotones (IMRT, 3DCRT) y protones en diferentes volúmenes de irradiación en pacientes con linfoma de Hodgkin estadio II esta comunicada desde 2009, con reducciones estadísticamente significativas en mama, pulmón y corporal total. El Interna- tional Lymphoma Radiation Oncology Group ha generado guías de uso preferencial para la práctica clínica (39). Las técnicas de respiración controlada ( breath hold ) mejoran adicionalmente en radioter- apia mediastínica con protones, la preservación de exposición pulmonar y cardiaca. La protonter- apia muestra un perfil dosimétrico favorable en los órganos a riesgo superior al 5% comparado con fotones VMAT, con índice de conformidad similar y mejor cobertura en calota y costillas. Carcinomatosis meningea Yang y colaboradores comunican una mejora significativa de la irradiación cráneo-espinal con protonterapia comparada con irradiación focal en pacientes con carcinomatosis meníngea de origen en primarios de pulmón y mama. En 63 pacientes aleatorizados no se encontraron diferencias significa- tivas en toxicidad grado 3 o superior, pero se prolongó significativamente la supervivencia media (10 vs 6 meses, p= 0.029) (40). 3.3. Horizonte 2030: evidencia en marcha y redefinición del valor en salud Estudios clínicos registrados: clinicaltrials. gov 2023 La base de registro de estudios clínicos más acreditada internacionalmente ( clinicaltrials.gov ) contiene información sobre 484 estudios clínicos con protonterapia (términos: cancer, proton therapy ), con un incremento medio en los últimos 2 años variable, entorno al 7%. Técnicamente hay 192 estudios reclutando pacientes y 80 activos, pero no reclutando todavía. En canceres de adultos dominan los estudios prospectivos en sistema nervioso central (24%) próstata (14%), gastrointestinal (15%), pulmón (13%), cabeza y cuello (11%) y mama (9%). Existen 34 estudios aleatorizados de fase III registrados (14 activos o reclutando y 6 completados). La radioterapia pediátrica se considera de primera elección para protonterapia y nunca se ha aleatorizado su uso respecto a la fotonterapia. Existen 16 estudios con cánceres de predominio en edad pediátrica de los cuales la mitad son registros prospectivos institucionales. (Figura 3) Los estudios aleatorizados con tecnología de radiaciones en el contexto del tratamiento multidis- ciplinar del cáncer tienen limitaciones de diseño, Figura 3. Descrip- ción evolutiva de las propuestas de estu- dios clínicos con pro- tonterapia (términos de búsqueda: cancer, proton therapy) re- gistrados en clinical- trials.gov en el perio- do 2020-2023.