Anales de la RANM

244 A N A L E S R A N M R E V I S T A F U N D A D A E N 1 8 7 9 PROTONTERAPIA CLÍNICA 2030 Calvo Manuel FA, et al. An RANM. 2023;140(03): 233 - 251 metodológicas y éticas singulares en relación con la evolución del conocimiento médico y cambio social. El trasfondo de las comparaciones tecnológicas en radioterapia es convertir la evaluación de diferen- cias de estimación dosimétricas en observaciones de efectos radiobiológicos de impacto clínico. La dosimetría es el tránsito a la biología. La pregunta que merece aleatorización en la tecnología de protones debe contener el diferencial de efecto en tejidos normales a corto, medio y largo plazo. Esta ciencia de la radiobiología de los tejidos normales (especialmente con exposición a dosis bajas o intermedias) requiere seguimientos prolon- gados, estrictos y siempre comparativos sobre el estado fisiológico basal. El control tumoral y la evolución oncológica tiene siempre protagonismo como objetivos primarios, pero la radioterapia trabaja en el contexto de enfermedad curable y largos supervivientes y su contribución en Tabla 1. Estudios aleatorizados con componente de protonterapia registrados en clinicaltrials.gov (actuali- zación septiembre 2023) CÁNCER ESTADIO/INDICACIÓN RANDOMIZACIÓN NÚMERODE REGISTRO CLINICALTRIALS.GOV MAMA Irradiación nodal total Protones vs Fotones Fraccionamiento Eventos cardiovasculares Hipofraccionamiento NCT 02603341 NCT 03270072 NCT 02603341 NCT 05856773 PULMÓN Localmente avanzado NSCLC ll-lll B Irresecable ll-lll Irresecable Oligoprogesion Extensive small cell SCLC Neumonitis + recurrencia Protones vs Fotones Protones vs Fotones Platino doblete SBRT + Pembrolizumab Consolidación local Consolidación local NCT 00915005 NCT 01993810 NCT 01629498 NCT 03132532 NCT 02444741 NCT 04485026 NCT 04402788 ESÓFAGO Localmente avanzado Trimodalidad Localmente avanzado Protones vs Fotones Protones vs Fotones Protones vs Fotones (eventos cardiopulmonares grado 3) NCT 01512589 NCT 05055648 NCT 03801876 HEPATOCARCINOMA Candidato a Radioterapia Protones vs Fotones Hipofraccionamiento Protones vs Radiofrequencia Protones vs Sorafenib Protones vs Sorafenib vs Sorafenib Protones vs Quimioembolización NCT 03186898 NCT 02640924 NCT 01730937 NCT 01114147 NCT 00857805 PRÓSTATA Órgano confinado Postoperatorio Riesgo intermedio Localmente avanzado Hipofraccionamiento Protones vs Fotones Hipofraccionamiento +/- HT Sobreimpresión protones NCT 01230866 NCT 03180502 NCT 01492972 NCT 00002703 GLIOMA DE BAJO GRADO Postoperatorio IHD Mutant Protones vs Fotones Neurocognición NCT 02179086 GLIOMA DE ALTO GRADO Reciente diagnóstico Protones vs Fotones vs Carbono NTC 04536649 CONDROSARCOMA Irresecable Protones vs Carbono NTC 01182753 CABEZA Y CUELLO Localmente avanzado Faringe y Laringe Re-irradiación Macro enfermedad Amigdala Nasofaringeo Adenoide quístico Localmente avanzado Protones vs Fotones Protones vs Fotones Protones vs Fotones Hipofraccionamiento Protones vs Fotones Toxicidad Protones vs Fotones Protones +/- Apatimib NTC 01893307 NTC 04607694 NTC 03164460 NTC 05364411 NTC 03829033 NTC 04528394 NTC 02942693